射频美容设备按第三类医疗器械管理，为何如此严格？

今年4月1日起，射频美容仪进入合规新时代。根据国家新规，射频美容设备按第三类医疗器械管理。业内专家透露，届时在中国市场上可以合法使用的射频美容仪数量将大幅减少，约仅剩20个。

3月5日，在成都市医疗美容产业协会、Jeisys帝医思联合举办的“关注器械合规 护航向美之行”专题会议上，来自主管部门、医疗器械厂商、医美机构等业内代表围绕新政从不同角度展开解读。

南都记者了解到，国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号）规定，

那么医美机构前期购买的射频美容仪（未取得III类医疗器械证），2024年4月1日后，还能继续使用吗？监管部门代表对此解读，“不得生产、进口和销售”包含了“不得使用”的含义。

“医疗美容归根结底属于医疗领域，效果和安全性应得到科学论证。为做到合规，黄金微针PRO的仪器和耗材都在取得III类医疗器械证后，才正式投入中国市场销售。”行业代表、Jeisys帝医思总经理权泰永表示。

四川华美紫馨医学美容医院张坤医生提醒，射频微针的作用原理分为能量刺激和物理刺激，任何一个环节不规范，不仅可能影响治疗效果，还会造成皮肤损伤。因此合规设备与规范操作，二者缺一不可。“取得III类医疗器械证的射频美容仪，其能量输出的稳定度和准确度，疗效有更高保证。”

活动最后，主办方举行医美器械规范化培训认证机构授牌仪式，四川华美紫馨医学美容医院、重庆华美（三级）整形外科医院等多家知名医美机构入选。

采写：南都记者 杨丽云

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加速皮肤新陈代谢 Elazi恒温射频美容仪体验

如果爱美是女人的天性，那么面部护理绝对是其中最重要的一环，尤其在进入职场之后，皮肤问题总会不定期爆发，加班熬夜更容易使面部皮肤暗沉、浮肿，25岁几乎快要进入“初老”状态。在网上搜罗了各类护肤小贴士后，经不住美妆博主的推荐，又在各方面的综合考量和对比之后，入手了Elazi恒温射频美容仪，目前它在京东官网售价为2588元，尽管想想还是有点“肉疼”，不过为了美丽投资，这个价格好像也在能够接受的范围，在试用大概两周左右的时间后，今天就与大家分享一些使用感受。

Elazi恒温射频美容仪 京东售价2588元>>购买链接

首先来介绍下GEVILAN这个品牌，作为来自美国的个人护理品牌，GEVILAN以美容美体和口腔护理见长，此前已经拥有多项创新技术，此次GEVILAN和以色列Silk'n联合研发推出ElaziR（依丽）射频美容仪，则采用了来自“黑科技国度”以色列的Silk'n技术，而后者则是美容仪器的专业品牌。

外观开箱：

在购买前已经对比过很多的射频美容仪，造型都各具特点，不过为了更好的使用体验，在购买时主要考虑了两个方面，一是要小巧便携，二是要造型精致，对于女生来说，颜值还是不可忽视的重要方面。

Elazi恒温射频美容仪的包装比较大，打开包装后就能看到产品的收纳盒和产品电源线，其中收纳盒有点像我们平时外出携带的化妆包，而Elazi恒温射频美容仪就在收纳盒中，上面还有产品说明书和清洁布。

在Elazi恒温射频美容仪的配套中，还内含凝胶一支，使用方法我们会在下文中详细介绍，简单的看了下说明书，Elazi恒温射频美容仪的介绍还是比较详细的，如果是不熟悉此类产品的女生，切记一定要认真阅读产品的使用说明，同时产品的注意事项一定要牢牢记住。

再来说说Elazi恒温射频美容仪本身吧，它看起来有像婴儿的体温枪，看起来比较精致，纯白色的机身，加上小巧的体积，一只手就能全部握住，而且握持的手感也很好，这点与笔者在之前预想的一样。

Elazi恒温射频美容仪机的线条非常流畅，而且不会产生手滑的感觉。看之前有买家说产品容易有划痕，不过在笔者拿到的这款产品上并没有看到。Elazi恒温射频美容仪重量为110g，比绝大部分智能手机都要轻不少，长时间使用不会感觉手腕酸痛，还是为女性女性用户考虑的比较周到。

使用步骤：

相比于每晚卸妆过程的反复折磨，Elazi恒温射频美容仪的使用相对就比较方便了，大部分爱美的“小仙女”都会觉得SO EASY！不过为了更细致的介绍产品，我们还是再来详细地说一遍吧。

Elazi恒温射频美容仪拥有五档恒温，而且适合敏感肌肌肤，如果是新手的话，最好从第一档开始比较好，循序渐进，找到适合自己的档位。Elazi恒温射频美容仪采用长方形的磁头设计，使用时与皮肤接触面积很大，这样提拉操作也对细纹有明显改善，智能感应温度维持在43℃，不会损伤皮肤，一般脸部的每块区域使用15分钟即可，不过具体的可能会有一定的差异。

根据官方介绍，Elazi恒温射频美容仪拥有三重射频，包括ir红外线，led红光、rf射频，分别作用于表层、真表层、肌底层，层层递进促进吸收和激活胶原蛋白。而这三源射频的功能也不尽相同，其中ir红外线改善暗沉、油光粉刺，led红光恢复弹性，均衡肤色，rf射频提升紧致、改善浮肿，三种射频同时作用，满足不同从而改善质感、淡化色斑、紧致细纹。

使用体验：

Elazi恒温射频美容仪使用比较简单，首先我们需要清洁脸部肌肤，然后将凝胶均匀地涂抹在需要护理的区域，再打开美容仪，并调节至合适自己的档位，在将要护理的区域轻轻打圈移动，然后皮肤会有轻微的发热的感觉，这时候说明射频仪已经在工作了。

在使用大约15分钟后，就需要更换其他的护理部位了，然后在涂抹凝胶至护理的脸部皮肤，重复上面的的步骤完成整个面部的护理，最后彻底清洁面部即可。不过在实际的护理过程中，也需要针对脸部不同区域而区别对待（护理时间），比如额头区域适合15分钟；左右面颊区域20分钟；上唇至鼻翼区域15分钟；下巴和颈部区域15分钟。

最后来说说个人的使用体验，由于属于敏感偏干的不耐受肤质，个人对于挑选美容产品方面还是非常的谨慎的，而这款Elazi恒温射频美容仪也是选用最低档开始，最后发现三挡比较适合自己，而在使用射频仪时配合凝胶使用时会觉得脸滑滑嫩嫩并伴随着温热的感觉，皮肤处于一个比较舒适的状态，后续再上保养也感觉好吸收了很多。在持续使用了射频仪两周后，能感觉到肤质有明显的提拉和紧致，皮肤也感觉更加水嫩了。

从它的技术原理来看，RF射频（Radio Frequency）是一种可以辐射到空间的电磁频率，射频波可以穿透表皮细胞的屏障，使真皮层的胶原纤维加热至55℃以上，刺激胶原蛋白重组，胶原纤维收缩，拉紧皮肤皱纹，从而达到去皱的效果，也是目前较为安全、有效的美容去皱方式之一。

在连续今天的使用使用过程中，感觉最明显的一点可能就表现在护肤之后的上妆效果上，在使用后的第二天，能感到上妆比原来服帖了，干性皮肤上妆时本来会有卡粉的情况，就算用最轻薄的粉底，还是会让小纹路明显露出，显得妆感十分浓重，而在使用大概一周左右的时间后，这样的情况也确实有了一些变化。整体上来说，尽管本人目前使用的时间还相对较短，但确实能看到皮肤肤质有所改善，它可以很好的帮你把肤质还原到一个比较健康的状态，时刻保持肌肤活力和年轻。■

本文编辑：马景东

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