RF剂型人福医药集团股份公司关于 RFUS-144注射液申报临床获得受理的公告|NXP产品|上海羊羽卓进出口贸易有限公司

人福医药集团股份公司关于 RFUS-144注射液申报临床获得受理的公告

证券代码：600079 证券简称：人福医药编号：临2022-041号

特别提示

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）近日收到国家药品监督管理局核准签发的RFUS-144注射液临床试验申请《受理通知书》，现将相关情况公告如下：

一、药品名称：RFUS-144注射液

二、剂型：注射液

三、申请事项：境内生产药品注册临床试验

五、申请人：宜昌人福药业有限责任公司

六、审查结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。受理号：CYHL2200246国、CYHL2200247国、CXHL2200248国、CXHL2200249国。

RFUS-144注射液临床拟用于治疗疼痛和瘙痒，是一种选择性阿片受体激动剂，国内目前尚无同类型产品上市。根据IQVIA数据统计，2021年，全球疼痛领域的市场销售额为34.77亿美元，其中阿片受体的镇痛药占比为66.8%。截至目前，宜昌人福该项目累计投入约为1,100万元人民币。

本次药品临床试验申请获得受理后，自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见，方能按照已提交的方案开展临床试验，期间结果具有一定的不确定性。医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据该项目的实际进展情况及时履行信息披露义务。

特此公告。

人福医药集团股份公司董事会

二二二年四月二十六日

人福医药(600079SH)：术后镇痛药物注射用RF16001获临床试验批准

智通财经APP讯，人福医药(600079.SH)发布公告，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用RF16001的《药物临床试验批准通知书》，经审查，2021年10月28日受理的注射用RF16001符合药品注册的有关要求，同意本品开展术后镇痛的临床试验。

据悉，注射用RF16001是宜昌人福药业有限责任公司与北京辉粒科技有限公司合作开发的一款长效局部术后镇痛药物。目前国内尚无同类型产品上市，已上市产品为常规剂型盐酸罗哌卡因注射液。

据米内网数据显示，2020年罗哌卡因注射剂型全国市场总销售额约人民币9.4亿元。截至目前，宜昌人福药业在该项目上的累计研发投入约2500万元人民币。