上海羊羽卓进出口贸易有限公司11款1类新药首次在中国获批临床！来自艾力斯、君实生物、正大天晴等公司
转自：医药观澜
根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料，本周（9月23日~9月29日），有11款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可（IND），药物类型包括了多款创新小分子药物如新一代EGFR-TKI、HDACs抑制剂、泛KRAS抑制剂，以及通用现货型NK细胞产品等细胞疗法。这些产品拟用于治疗各类实体肿瘤以及特发性肺纤维化等疾病。本文将根据公开资料对这些产品进行介绍。
图片来源：123RF
艾力斯医药：AST2303片
作用机制：新一代EGFR-TKI
适应症：非小细胞肺癌
艾力斯医药申报的AST2303片（ABK3376片）获批临床，拟用于携带EGFR C797S突变的晚期非小细胞肺癌成人患者。公开资料显示，AST2303是一款高选择性、可入脑的新一代EGFR口服小分子抑制剂，可高效抑制三代EGFR-TKI耐药后产生的C797S突变。该产品还具有高效穿透血脑屏障的特性，可在中枢神经系统（CNS）获得有效的药物暴露，有望用于治疗或预防非小细胞肺癌的CNS转移。2023年10月，艾力斯医药与和誉医药达成一项约1.879亿美元的合作，获得该产品在中国的研究、开发、制造、使用以及销售的独家许可。
赛德特生物：SDTM001注射液
作用机制：肿瘤特异性T细胞
适应症：非小细胞肺癌
赛德特生物自主研发的SDTM001细胞注射液获批临床，拟用于根治术后驱动基因EGFR突变阴性及PD-L1表达阴性的非小细胞肺癌。根据赛德特生物新闻稿介绍，SDTM001注射液是以体内动态监视肿瘤抗原变化的抗原呈递细胞作为切入点，在体外激活制备的非基因改构肿瘤特异性T细胞，具备较强的肿瘤特异性杀伤能力。
四川好医生攀西药业：GD-N1801外用溶液
作用机制：化药
适应症：慢性难愈合创面
好医生攀西药业申报的1类新药GD-N1801外用溶液获批临床，拟用于各类慢性难愈合创面（包括糖尿病足溃疡、压疮）及新鲜创面（包括外伤、供皮创面、手术伤等）。目前尚未从公开渠道查询到该产品的作用机制，从受理号可知这是一款化药。
君实生物：WJ47156片
作用机制：HDACs抑制剂
适应症：晚期恶性肿瘤
君实生物申报的WJ47156片获批临床，拟开发治疗晚期恶性肿瘤。根据君实生物公告介绍，WJ47156片（项目代号JS125）是其与微境生物医药合作开发的1类创新药，为一款靶向组蛋白去乙酰化酶（HDACs）抑制剂，属于表观遗传调控剂类药物。该产品可选择性对HDAC1、HDAC2、HDAC3产生抑制，并通过诱导细胞周期阻滞、抑制血管生成、调节免疫反应和促进癌症细胞衰老凋亡等来发挥抑制肿瘤作用，达到肿瘤治疗目的。
加科思：JAB-23E73片
作用机制：泛KRAS抑制剂
适应症：KRAS基因改变的晚期实体瘤
加科思1类新药JAB-23E73片获批临床，拟开发治疗KRAS基因改变的晚期实体瘤。公开资料显示，这是加科思自主研发的泛KRAS（pan-KRAS）抑制剂。该产品近日刚刚在美国获得IND批准。根据加科思公开资料，该产品可同时抑制活性及非活性状态的KRAS，对HRAS、NRAS无明显抑制。作为口服KRAS抑制剂，JAB-23E73的临床前数据展现了良好的药代动力学特性。
英百瑞生物：IBR900细胞注射液
作用机制：通用现货型NK细胞产品
适应症：B细胞淋巴瘤
英百瑞申报的IBR900细胞注射液获批临床，拟开发治疗B细胞淋巴瘤。根据英百瑞新闻稿，IBR900注射液是其自主研发的一款同种异体健康供者PBMC来源的、非基因改造的、具有良好杀伤肿瘤细胞能力的通用现货型NK细胞产品。该产品可通过NK细胞直接杀伤作用及分泌细胞因子、诱导凋亡等途径对血液瘤或实体瘤进行杀伤，同时也可以通过ADCC效应，联合单克隆抗体对相应靶点阳性的肿瘤细胞进行杀伤。
勃林格殷格翰：BI 1839100片
作用机制：化药
适应症：特发性和进展性肺纤维化
勃林格殷格翰申报的1类新药BI 1839100片获批临床，适用于作为标准治疗（SoC）的附加疗法或作为单药治疗，用于治疗伴有临床意义的咳嗽的特发性肺纤维化（IPF）和进展性肺纤维化，目的是减少咳嗽和抑制肺纤维化进展。目前尚未从公开渠道查询到该产品的作用机制。根据ClinicalTrials官网，研究人员正在开展一项2期临床研究，旨在评估BI 1839100是否能改善特发性肺纤维化或进行性肺纤维化患者咳嗽。
正大天晴：TQB2252注射液
作用机制：生物制品1类新药
适应症：恶性肿瘤
正大天晴申报的TQB2252注射液获批临床，拟用于晚期恶性肿瘤。目前尚未从公开渠道查询到该产品的具体作用机制。从受理号可知这是一款生物制品1类新药。
珃诺生物：RNK08954片
作用机制：化药
适应症：KRAS G12D突变晚期实体瘤
珃诺生物申报的RNK08954片获批临床，拟开发用于KRAS G12D突变晚期实体瘤。目前尚未从公开渠道查询到该产品的具体作用机制，从受理号可知这是一款化药新药。公开资料显示，珃诺生物是一家专注于小分子创新药研发的生物医药公司，正在基于靶向蛋白降解（CHAMP）平台开发新型疗法，用于治疗肿瘤和其他重大疾病。
润新生物：RX108-A片
作用机制：化药
适应症：晚期恶性实体瘤
润新生物申报的1类新药RX108-A片获批临床，拟开发治疗晚期恶性实体瘤。目前尚未从公开渠道查询到该产品的作用机制，从受理号可知这是一款化药新药。
星盛新辉：XS-04片
作用机制：IRAK4/BTK双激酶抑制剂
适应症：血液系统恶性肿瘤
星盛新辉医药申报的XS-04片获批临床，拟开发治疗血液系统恶性肿瘤。XS-04是星盛新辉自主开发的一款小分子抗肿瘤药物，为一款IRAK4/BTK双激酶抑制剂，它能同时抑制IRAK4和BTK两种激酶。在2023年的美国癌症研究协会（AACR）年会上，研究人员口头报告了该产品的临床前研究数据，研究表明该产品有望解决共价型BTK抑制剂长期用药后耐药突变的问题，在恶性血液瘤领域，特别是针对BTK抑制剂耐药方面的临床应用非常值得期待。
参考资料：
[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. Retrieved Sep 29，2024, From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c
[2]各公司官网及公开资料
（转自：医药观澜）
最全汇总！2024年玉米主导品种→
为了发挥科技对粮油等主要作物大面积单产提升的支撑作用，加快高产优质品种和先进适用技术推广应用，满足粮食和重要农产品生产需要，农业农村部和各地农业主管部门组织遴选农业主导品种和主推技术。以下是2024年农业农村部、部分省区主推玉米品种汇总，一起来看看！
农业农村部： 川单99、登海605、东单1331、联达F085、鲁单510、农科糯336、秋乐368、瑞普909、申科甜811、沃玉3号、翔玉998、优迪871、优迪919、豫单9953、中农大678、中玉303、MC121、MY73。
天津： 立原296、MC168、联创825、京农科728、联创839、MC888、佳农861、中科玉505、沃玉3号
浙 江 ： 钱江糯3号、杭糯玉21、科甜4号、雪甜7401广东： 粤甜28号、金银131 吉林： 中早熟区 （7个）：翔玉878、润民66、科育2028、吉农大366、吉单626、吉云玉506、宏兴909。中熟区 （25个）：禾育132、吉单31、吉单953、富民985、凤田310、禾育57、兴辉908、德美禾8、HX199、美亚81、吉单63、辽玉1号、优迪919、禾育165、D309、泽玉8911、裕丰801、天育108、润民7、吉科玉899、天育918、吉农玉2300、泽尔沣515、乐盈635、吉单436。中晚熟—晚熟区 （27个）：吉单509、吉农大598、天育839、禾育157、天育729、吉云玉919、辽科604、先玉1483、九单182、利合989、德科766、众盈201、富民58、普达010、亨达776、翔玉998、天成美玉7、雷奥1975、九单199、凤田25、吉农玉719、D805、京科968、泽玉517、富民98B、吉农玉1669、Z658。内 蒙古： 科河699、禾众玉11
黑龙江：
四川： 仲玉3号、成单716、川单99-玉米、正红507-玉米、华试919、同玉609
广西： 恒玉828、佳福399、桂单162、桂单0810、庆红509、桂青贮242
山西： 强盛370、禾源919、DF899、龙生19、君实615、大象704、潞玉1627、瑞普909、德育丰919、德瑞3号、鑫源596、赛瑞德101、先赢311、必奥1311、鑫丰盛9909、黄冠丰998、大槐99、金农919、黑甜糯33、华耐甜玉782。
重庆： 正大999、北玉1521、先玉1171、大爱12、中单808、辽禾308、大爱112、渝单32号、新中玉801、渝单821、京科糯928、黑糯660、渝青385
河南： MY73、秋乐368、裕丰303、郑原玉432、伟科702、京科938、现代959、中玉303、新单58、浚单1618、鼎诺212、郑单958、豫单9953、珲玉830、伟科812、豫单898、豫单132、联研35
河北： 沃玉3号、农大372、德丰C919、万糯2000、冀农802
山东： 登海605、鲁单510、登海618、鑫瑞25、中天308、YF3240、天泰716、鲁单608、鲁单9088
甘肃：
（一）骨干型品种 （13个、审定推广五年以上，2020-2022年连续三年进入甘肃省推广面积前20名）
先玉1225、玉源7879、五谷568、中金368、金穗3号、大丰30、五谷704、登义2号、垦玉50、陇单10号、敦玉15、金皇828、金凯3号
（二）成长型品种 （11个、审定推广3-5年，2020-2022年连续三年进入甘肃省推广面积前30名，有望成长为骨干型品种）
垦玉90、敦玉758、强硕168、金张掖1706、酒玉308、先玉1620、先玉1483、庆科玉1号、和盛5288、盛玉168、豫单1851
（三）苗头型品种 （8个、审定推广1-3年，产量、抗性、品质均表现较好，有望成为成长型和骨干型品种）
敦玉260、和恒5266、垦玉101、亚盛13、陇单639、棒丰258、RF699、金凯10号
（四）特专型品种 （6个、粮饲兼用玉米，青贮玉米）
金穗1915、国美808、武农科1号、陇青贮1号、陇青3号、五谷8567
新疆： 品种按照北疆春播玉米区、南疆复播早熟玉米区进行布局。
1.北疆春播玉米区。 主导品种(19个)
和育187、新引M751、新引M753、金粒1702、先玉1483、新玉108号、九圣禾2468、华西948、科沃868、必祥101、新引KWS2564、斯泰112、先玉1611、正泰101、华美1号、新玉77号、新农育6003、大德410、华西703。
2.南疆复播早熟玉米区。 主导品种(14个)
新玉54号、广宇101、奥玉一号、新玉110号、新玉82号、新玉42号、新玉80号、新玉103号、新玉101号、新农育3226、先达203、广宇902、新引KWS3376、新引KX9384。
陕西：
（一）陕北渭北春播区 长城沿线灌溉区 以金科玉3308、延科288、陕科9号、DF636为主栽品种；大丰30、金科玉3306、农科大8号、陕单609、壳盛501为搭配品种；中榆9号、陕科536、榆单1108为示范推广品种。黄土高塬丘陵沟壑区、渭北春播区 以大丰30、陕单653、陕科9号、农科大8号为主栽品种；瑞普909、万瑞6号、秦鑫2238、益农2020、陕单609为搭配品种；金科玉6号、壳盛509、中榆1号为示范推广品种。机收籽粒品种： 陕单650、榆单896、陕单659、延科12号。（二）关中夏播区 关中夏播区 以郑单958、秦龙14、延科288、裕丰303为主栽品种；陕科6号、陕单609、秦龙18、良玉99、MY73为搭配品种；陕科10号、金科玉3306、壳盛5063为示范推广品种。机收籽粒品种： 陕单650、秦龙810、陕单659、延科9号。（三）陕南地区 春播区 以中金368、改良商玉2号、安科106为主栽品种；华盛2000、延科368、农科大8号、秦龙14、陕单2001为搭配品种。夏播区 主要种植金科2号、陕单2001。高寒山区 主要种植四号黄、华玉5号、安玉9号。（四）专用玉米品种 青贮玉米品种： 大唐12、秦鑫630、秋润100。鲜食玉米品种： 彩甜糯9号、陕K8143、西星五彩甜糯1号、高糯60。KNOW MOR
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